2024-08-01轉載|國家藥監局關于印發醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則的通知
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）自2024年7月1日起施行。為規范和指導醫療器械經營質量管理規范現場檢查工作，國家藥監局組織制定...[了解更多]
2024-07-31轉載|醫療器械說明書是否可以使用電子版？
在醫療器械領域，產品的說明書一直是確?；颊吆歪t護人員正確使用的重要文件。然而，隨著數字時代的來臨，關于醫療器械說明書是否可以使用電子版的問題備受關注。在這方面，國內醫療器械法規并未對說明書的介質做出明...[了解更多]
2024-07-11轉載|2024版《體外診斷試劑分類目錄》的變化解讀及趨勢分析
2024年5月11日，國家藥監局組織修訂發布了《體外診斷試劑分類目錄》（以下簡稱《分類目錄（2024版）》）。在沿用原有《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》（以下簡稱6048）和《關于發布〈體外診斷試劑分類規則...[了解更多]
2024-05-24轉載|《體外診斷試劑分類目錄》及《關于實施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關事項的通告》解讀
《體外診斷試劑分類目錄》及《關于實施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關事項的通告》解讀[了解更多]
2024-03-14轉載|全國醫療器械產業發展報告（2023）
作為多學科交叉、知識密集的高技術產業，我國醫療器械行業同樣在政策紅利釋放、資本競相加碼、企業創新加速等驅動下，實現了飛速發展。[了解更多]
2023-08-18全球外貿大變局，中國醫療器械及體外診斷試劑進出口態勢分析
引自：MedWorld器械世界微信公眾號資訊導讀2022年，面對復雜嚴峻的國內外形勢，我國醫藥健康產品進出口總額2207.88億美元，同比下降7.09%，出口1295.49億美元，同比下降13.67%，進口912.39億美元，同比增長4.19%。醫...[了解更多]
