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        省藥監局張磊領導一行蒞臨深藍醫療調研指導

          2021年11月2日下午安徽省藥品監督管理局(以下簡稱“省藥監局”)張磊副局長及許可注冊處領導一行蒞臨安徽深藍醫療調研并指導工作,安徽深藍醫療科技股份有限公司(以下簡稱“深藍醫療”)董事長張超、總經理陳奉玲熱情接待并全程陪同,各職能部門主要負責人參與會議。


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          調研活動中,省藥監局領導一行深入現場考察,先后參觀了深藍醫療研發中心、質檢中心、生產車間、倉庫等,公司董事長張超介紹了深藍醫療的發展歷程、產業鏈、國內外布局及產品研發等情況,并對公司未來發展規劃做了匯報,張局長一行肯定了深藍醫療十多年的發展。


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          在座談會上,張副局長就安徽省第二類醫療器械優先審批辦法征求意見稿進行分析介紹,強調省局以為企業服務宗旨,貫徹國務院放管服政策;針對企業注冊與質量管理中常見的問題進行交流。張副局長及許可注冊處陳詠梅處長、熊永恒副處長表示省藥監局愿意做企業跟國家藥監局等單位溝通的橋梁,協助企業解決發展過程中相關困難。就企業研發中關心的問題,表示考慮在注冊階段建立提前介入機制,避免企業在注冊申請方面走彎路并進一步優化醫療器械審評流程,加快審評進度。


          最后,省藥監局領導們希望深藍醫療在研發中不斷創新,根據市場由“被動健康管理”向“主動健康管理”轉變,力爭多出適應市場需求的產品,真正發揮POCT產品在疾病監測、健康預警上的作用。


          總經理陳奉玲表示,感謝省局領導關心,不吝時間深入企業提供上門服務。深藍醫療必將充分發揮人才和技術優勢,創新思路,全力參與構建安徽省體外診斷全產業鏈,為行業發展貢獻力量。


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