深藍醫療新冠甲乙流三合一自測試劑盒獲CE自測證書
發布時間：2025-05-23 瀏覽次數：
熱烈祝賀！2025年5月20日，安徽深藍醫療科技股份有限公司（以下簡稱“深藍醫療”）自主研發的新冠甲乙流三合一自測試劑盒，成功通過波蘭公告機構NB 3018嚴格審核，獲頒CE自測證書！
這是深藍醫療繼2025年3月21日呼吸道五合一自測試劑盒斬獲 3018質量管理體系認證證書與歐盟 CE 產品認證證書、以及通過泰國FDA注冊認證后的又一重大成果，進一步鞏固其在呼吸道傳染病聯合檢測領域的領先地位！
從五合一檢測常見的五種呼吸道病毒，到三合一聚焦新冠與甲乙流，深藍醫療的產品線覆蓋不同檢測需求場景，為全球消費者和用戶提供更為豐富、多元的選擇。
作為深耕體外診斷領域十余年的國家高新技術企業，深藍醫療構建分子診斷、免疫診斷等多個技術平臺，擁有國內外專利 50 余項，通過 ISO 13485 質量管理體系認證。這一成果也為國內同類企業開拓國際市場提供了重要參考，標志著中國體外診斷產業在融入全球醫療器械監管體系的進程中邁出了堅實一步！
